10月21日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2015年第202號公告，我院所列呼吸、心血管、兒科呼吸、神經(jīng)內(nèi)科、消化、麻醉、內(nèi)分泌、骨科、婦產(chǎn)、腫瘤10個臨床科室全部順利通過了藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查。此次資格認(rèn)定復(fù)核檢查的順利通過，標(biāo)志著我院藥物臨床試驗的質(zhì)量和管理水平再次得到CFDA肯定。
今年4月23日-25日，我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)接受了國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心組織的資格認(rèn)定現(xiàn)場核查工作。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》以及《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查工作方案》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查、技術(shù)審核以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會聯(lián)合會審，國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)為我院符合各項條件，具備繼續(xù)承擔(dān)國內(nèi)外各類新藥的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及各類器械/試劑的臨床試驗資格。我院一直非常重視藥物臨床試驗各項工作，將一如既往嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī),加強(qiáng)GCP理論知識和實(shí)戰(zhàn)技術(shù)的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，提高我院藥物臨床試驗管理水平，最終造福廣大患者。（GCP辦公室）
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