(本網(wǎng)訊)2010年4月1日晚7至9點(diǎn)，我院GCP首輪培訓(xùn)在七樓舉行，標(biāo)志著我院GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）創(chuàng)建工作正式啟動(dòng)。會(huì)議特邀國家GCP專家、中南大學(xué)湘雅附三醫(yī)院陽國平教授講授GCP有關(guān)知識及申報(bào)程序，由潘道波副院長主持。全院醫(yī)務(wù)人員熱情高漲，涌躍參與，臨床各科主任、相關(guān)醫(yī)務(wù)人員及藥劑科共100余人參加了會(huì)議。
GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）是保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠、保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全的準(zhǔn)則，研究者必須持嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)態(tài)度，并熟練掌握其主要內(nèi)容：臨床試驗(yàn)前的準(zhǔn)備與必要條件、受試者的權(quán)益保障、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)管理、研究者與申辦者及監(jiān)查員的職責(zé)、病歷的記錄與報(bào)告規(guī)則、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、試驗(yàn)用藥品的管理、試驗(yàn)過程的質(zhì)量保證、多中心試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與管理等。
為使我院醫(yī)療技術(shù)及科研水平再上新臺階，進(jìn)一步提升醫(yī)院品牌，增強(qiáng)我院醫(yī)務(wù)人員的科研意識，院領(lǐng)導(dǎo)對此非常重視。計(jì)劃2010年首先申報(bào)15個(gè)專業(yè)的新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并逐步拓展。陽國平教授指出，目前臨床不合理用藥現(xiàn)狀問題突出，開展藥物臨床試驗(yàn)研究工作，對我們是非常有益的：一是為新藥的上市提供科學(xué)依據(jù)；二是增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的科研意識，進(jìn)一步提升我院診療水平；三是規(guī)范臨床用藥行為，保證患者與醫(yī)務(wù)人員雙方的利益，三是通過多方討論、交流，開闊視野、提高技能；四是更好體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員價(jià)值，爭創(chuàng)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)雙效益。
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