一、簡介：常德市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會成立于2007年，2017年2月進(jìn)行了第4次成員調(diào)整，目前有委員15人，替補(bǔ)委員8人，秘書1人，工作人員1名，并報上級衛(wèi)生行政管理部門備案，現(xiàn)任主任委員為鄧志明教授。辦公室設(shè)在第二、第三住院樓二樓（連廊處），電話：0736-7788890。
醫(yī)學(xué)倫理委員會設(shè)有4個專業(yè)倫理委員會：1、 常德市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會，主任委員為鄧志明教授；2、常德市第一人民醫(yī)院人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會，主任委員為潘道波教授；3、 常德市第一人民醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會，主任委員為孫潔；4、常德市第一人民醫(yī)院產(chǎn)前診斷中心倫理委員會，主任委員為雷光鋒。
委員們在認(rèn)真聽取主要研究者匯報
二、宗旨：通過對我院開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行審查，保護(hù)人的生命和健康，維護(hù)人的尊嚴(yán)，尊重和保護(hù)受試者的合法權(quán)益，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究達(dá)到科學(xué)和倫理的高標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)公眾對臨床研究的信任和支持。
三、工作原則：以《涉及人和生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》、《赫爾辛基宣言》為原則，以維護(hù)人們的健康利益、促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展、提高以患者為中心的服務(wù)意識為工作目標(biāo)，遵循“知情同意、控制風(fēng)險、免費(fèi)和補(bǔ)償、保護(hù)隱私、依法賠償、特殊保護(hù)”倫理原則，即“不傷害、有利、公平公正”和“合法、獨(dú)立、稱職、及時、有效”的工作原則開展工作。 在遵守國家憲法、法律、法規(guī)和有關(guān)文件的前提下獨(dú)立開展倫理審查工作和活動，不受任何參與試驗(yàn)的申辦者、研究者的影響，并接受市衛(wèi)計委、藥品監(jiān)督管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。
四、工作職責(zé)
1．審核涉及人體的藥物臨床試驗(yàn)、新儀器設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)療新技術(shù)、器官移植、人類輔助生殖治療技術(shù)、細(xì)胞移植治療技術(shù)、臨床研究以及利用醫(yī)療記錄資料的活動等，是否符合科學(xué)與醫(yī)學(xué)倫理要求。
2．定期跟蹤審查是督導(dǎo)上述項(xiàng)目的醫(yī)療行為，審查上述項(xiàng)目出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件，終止和暫停已批準(zhǔn)的項(xiàng)目。
3．接受有關(guān)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)和相關(guān)法律法規(guī)的咨詢，進(jìn)行有關(guān)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)。
4．遵循保密原則，對倫理審查的相關(guān)資料和信息進(jìn)行保密，包括受試者/患者及其他需要保密的信息。
5．每月召開一次會議，也可根據(jù)需要增加會議次數(shù)。
6．委員需接受有關(guān)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)和衛(wèi)生法律法規(guī)的繼續(xù)教育和培訓(xùn)，不斷提升委員的素質(zhì)和審查能力。
7．倫理委員會辦公室負(fù)責(zé)倫理委員會日常工作。
圖示：委員的培訓(xùn)證書
五、工作程序
1．秘書接收申請者的有關(guān)資料，包括倫理審查申請表、利益沖突聲明、主要研究者簡介、試驗(yàn)方案、知情同意書等相關(guān)文件。
2．秘書對申請者的資料進(jìn)行初步審查，合乎要求者，上報倫理委員會主任委員。
3．主任委員決定開會時間，一般在每月20日左右召開會議。
4．秘書在開會前1周通知各位委員，并反饋參會信息，以確保參會委員符合規(guī)定要求，并在會前3天將需審查的資料交每位參會委員一份。
5．每次會議參會委員人數(shù)不少于總?cè)藬?shù)的半數(shù)以上，秘書作會議記錄。審查意見在討論后，以投票方式做出決定。必要時，可邀請獨(dú)立顧問，但獨(dú)立顧問不投票。
6．秘書根據(jù)會議意見起草倫理批件，主任委員簽發(fā)，并附上參會委員的名單、其專業(yè)情況及簽名。倫理委員會的意見可以是：Ⅰ．批準(zhǔn)。Ⅱ．作必要修改后批準(zhǔn)。Ⅲ．作必要修改后重審。Ⅳ．不批準(zhǔn)。Ⅴ.終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗(yàn)。
7．倫理批件蓋倫理委員會公章后生效。記錄保存、申報審核資料保存到試驗(yàn)結(jié)束后5年。
六、成員組成
1．常德市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會成員
姓 名 | 性別 | 工作單位 | 專 業(yè) | 職 稱 | 倫理委員會 職 務(wù) |
鄧志明 | 男 | 常德市第一人民醫(yī)院 | 內(nèi)分泌學(xué) | 主任醫(yī)師 | 主任委員 |
潘道波 | 男 | 常德市第一人民醫(yī)院 | 麻醉學(xué) | 主任醫(yī)師 | 副主任委員 |
孫 潔 | 男 | 常德市第一人民醫(yī)院 | 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) | 高級政工師 | 副主任委員 |
雷光鋒 | 女 | 常德市第一人民醫(yī)院 | 護(hù)理學(xué) | 主任護(hù)師 | 副主任委員 |
黃躍衡 | 男 | 常德市第一人民醫(yī)院 | 外科學(xué) | 主任醫(yī)師 | 委員 |
周德新 | 男 | 湖南文理學(xué)院 | 社會學(xué) | 教 授 | 委員 |
周雙娥 | 女 | 湖南文理學(xué)院 | 倫理學(xué) | 教 授 | 委員 |
劉冬保 | 男 | 常德市第一人民醫(yī)院 | 外科學(xué) | 主任醫(yī)師 | 委員 |
朱世津 | 女 | 常德市第一人民醫(yī)院 | 神內(nèi)科學(xué) | 主任醫(yī)師 | 委員 |
曾凡林 | 男 | 湖南金州（常德）律師事務(wù)所 | 法 學(xué) | 律 師 | 委員 |
沈冰蘭 | 女 | 常德市第一人民醫(yī)院 | 內(nèi)科學(xué) | 副主任醫(yī)師 | 委員 |
譚傳梅 | 女 | 常德市第一人民醫(yī)院 | 兒科學(xué) | 主任醫(yī)師 | 委員 |
張 鍵 | 男 | 常德市第一人民醫(yī)院 | 內(nèi)科學(xué) | 主任醫(yī)師 | 委員 |
黃紹華 | 男 | 常德市第一人民醫(yī)院 | 重癥醫(yī)學(xué) | 主任醫(yī)師 | 委員 |
肖 偉 | 男 | 常德市第一人民醫(yī)院 | 內(nèi)科學(xué) | 副主任醫(yī)師 | 委員 |
周述香 | 女 | 常德市第一人民醫(yī)院 | 藥 學(xué) | 主任藥師 | 秘書 |
高 漫 | 女 | 常德市第一人民醫(yī)院 | 藥 學(xué) | 藥 師 | 工作人員 |
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